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- 职位介绍
- 1、按照年度验证总计划对产品工艺验证、生产现场设备PQ方案的编写、培训和执行以及报告的编写; 2、负责新产品的小试、中试、转批量生产的过程把控,完善试制报告及相关工艺资料; 3、负责对工艺设备的验证及改进工作; 4、对生产各重要工序开展工艺优化工作,通过验证对优化方案和措施进行落实,不断优化工艺水准; 5、协助处理客户审计提出的一系列问题及整改工作; 6、具备一定机械设计及绘图能力,能对客户现场走机问题做出分析及给出对应的解决方案。 任职资格: 1、大专及以上学历,机电一体化、化学等理工科相关专业,3年以上相关工作经验,有胶塞生产企业,橡胶行业或者药企从业经验,熟悉GMP管理规范与药包材标准优先考虑; 2、熟悉药用胶塞生产相关工艺流程,熟悉各工艺过程参数要求与质量要求及所使用的设备/设施的操作调试; 3、熟练使用 Office 办公软件,精通 PPT、EXCEL 熟悉机械设计原理,有一定的绘图能力; 4、思维活跃,性格开朗,工作态度积极,责任心强,具有较强的亲和力和团队意识。
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